广生堂: 乙肝颐养改进药II期临床沟通得到优化审评审批试点格局证实书
2025-03-18广生堂(300436.SZ)公告称,公司改进药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司收到北京市药品监督处分局下发的《优化改进药临床检修审评审批试点格局证实书》,愉快GST-HG131联结GST-HG141的II期临床沟通纳入试点格局,将灵验镌汰临床审评审批周期。GST-HG131是乙肝口服名义抗原扼制剂,现在群众限度内尚无同类家具上市;GST-HG141是新式乙肝中枢卵白或核衣壳疏导剂,属于全新机制的在研抗乙肝病毒的一类新药。两者联结决策旨在探索基于核苷(酸)访佛物NUC基础颐养上,在慢性乙型
特宝生物:挑战乙肝疗养“珠峰”
2025-02-132%、80%、24倍——三个数字,藏着我国乙肝疗养药物研发从弱到强的密码。 寝苫枕块,在2%的行业初创企业存活率中解围而出;突破外洋时刻闭塞,自主研发改进,单品市占率超80%;坚合手作念“难而正确的事”,8年期间单品营收增长24倍……近日,上海证券报记者走进厦门特宝生物工程股份有限公司,纪录这家中国生物医药企业“破土”“拔节”“抽穗”的成长故事。 改进药研发“两世为人” 厦门生物医药港,海浪声声,催东谈主奋进。30年前,这里如故一派甘蔗地,如今已是国度级生物医药鸿沟产业集群之一,产业范围峰值突
近日,南边医科大学南边病院的孙剑教师、侯金林教师团队麇集香港华文大学黄炜燊教师团队在Clinical Gastroenterology and Hepatology(IF = 11.6)上发表的最新连络标明,慢性乙肝患者接受NAs诊疗第1年和第2年的血清HBV RNA降幅与肝癌发生风险颓靡关联,并可算作肝癌发生风险的灵验推测因子。 连络者以为,将诊疗早期的HBV RNA降幅整合到现存的肝癌风险推测模子中不错提高现存肝癌推测模子的性能,有望成为优化抗病毒诊疗东说念主群的肝癌监测计谋的伏击方针。
广生堂:公司乙肝休养篡改药GST-HG141已完成慢性乙型肝炎低病毒血症II期临床检修
2024-08-19广生堂早间公告,公司乙肝休养篡改药GST-HG141已完成慢性乙型肝炎低病毒血症II期临床检修。商榷效果泄漏,GST-HG141关于低病毒血症患者具有淡雅的安全性和药效学特质,其临床II期检修赢得的积极效果,撑抓GST-HG141不时开展III期确证性临床检修。临床商榷达到预设见地,数据优异。上述GST-HG141临床II期商榷揭盲效果仅为初步统计分析效果,完满的安全性、药效学效果将以最终的临床转头禀报为准。
广生堂:乙肝调理改换药GST-HG141取得II期临床磨砺接洽初步恶果且达到预设计法
2024-08-19广生堂8月12日在港交所公告,公司乙肝调理改换药GST-HG141已完成慢性乙型肝炎低病毒血症II期临床磨砺。接洽恶果闪现,GST-HG141关于低病毒血症患者具有清雅的安全性和药效学特质,其临床II期磨砺取得的积极恶果,撑握GST-HG141不息开展III期确证性临床磨砺。临床接洽达到预设计法,数据优异。上述GST-HG141临床II期接洽揭盲恶果仅为初步统计分析恶果,完好意思的安全性、药效学恶果将以最终的临床追忆叙述为准。